Studie: Alzheimer-legemidler gir ingen meningsfull effekt
Legemidler som skal bremse utviklingen av Alzheimers sykdom, gir ingen meningsfull effekt for pasienter og kan øke risikoen for væskeansamling i hjernen og blødninger, ifølge en ny gjennomgang.
Annonse kun for helsepersonell
Ifølge en analyse fra forskningsnettverket Cochrane , som lager systematiske gjennomganger av medisinsk forskning, var effekten hos pasienter i tidlig fase av sykdommen «enten fraværende eller konsekvent minimal».
Gjennomgangen omfatter 17 studier med over 20.000 pasienter. De fleste deltakerne hadde mild kognitiv svikt eller demens, med en gjennomsnittsalder på 70 til 74 år.
– Effekten er langt under det som er nødvendig for at pasienter og pårørende i det hele tatt skal merke den, sier nevrologiprofessor Edo Richard.
Ubetydelig effekt
Også nevrolog Francesco Nonino er kritisk:
– Bevisene tyder på at disse legemidlene ikke utgjør noen meningsfull forskjell for pasientene, sier han.
Annonse kun for helsepersonell
– Selv om tidlige studier viste statistisk signifikante resultater, er det viktig å skille mellom dette og klinisk relevans. Det er vanlig at studier finner statistisk signifikante resultater som ikke gir en meningsfull klinisk forskjell for pasientene, sier han.
Flere av studiene gjaldt såkalte anti-amyloid-legemidler, som skal fjerne proteinavleiringer i hjernen og dermed bremse kognitiv svikt. Analysen viser at effekten etter 18 måneder er ubetydelig.
Samtidig peker forskerne på økt risiko for hevelse og blødninger i hjernen. Bivirkningene ga som regel ikke symptomer, men langtidsvirkningene er uklare.
Kun to av de ni legemidlene som er omfattet i Cochrane-studien er godkjent av den europeiske legemiddelmyndigheten EMA; lecanemab og donanemab.
For negativ
Kritikere mener imidlertid at analysen gir et for negativt bilde. De viser til at den slår sammen resultater fra både mislykkede og nyere, mer lovende studier.
– Konklusjonene får situasjonen til å se mørkere ut enn den er, sier Richard Oakley i Alzheimer's Society.
Han viser blant annet til studier av legemidlene lecanemab og donanemab, som britiske legemiddelmyndigheter mener gir en «beskjeden, men meningsfull effekt» hos enkelte pasienter.
